Во современата фармацевтска индустрија, развојот на нови лекови бара значителни ресурси, експертиза и усогласеност со строги регулаторни стандарди. За да се справат со овие предизвици, многу компании се обраќаат кон организации за договорен развој и производство (Contract Development and Manufacturing Organizations – CDMO), кои нудат сеопфатни услуги од концепт до комерцијализација на производите.
Што претставуваат CDMO и зошто се значајни?
CDMO се специјализирани компании кои обезбедуваат услуги како што се:
- Предформулација и развој на формулации
- Студија на стабилност
- Развој на методи
- Производство на материјали за клинички испитувања
- Комерцијално производство
Овие организации овозможуваат фармацевтските компании да ги искористат нивните експертиза и инфраструктура, што резултира со побрзо и поефикасно воведување на нови лекови на пазарот.
Клучни фактори за зголемувањето на аутсорсингот кон CDMO
Неколку фактори придонесуваат за зголемената побарувачка за услуги на CDMO:
- Економичност: Изградбата и одржувањето на сопствени производствени капацитети е скапо и одзема време. CDMO нудат веќе воспоставена инфраструктура, што значително ги намалува трошоците.
- Флексибилност и скалабилност: CDMO овозможуваат прилагодување на производствените капацитети според потребите на проектот, без потреба од долгорочни инвестиции.
- Регулаторна усогласеност: Овие организации имаат искуство во работење според строгите регулаторни барања, што го олеснува процесот на одобрување на нови лекови.
Примери од индустријата
Во последните години, неколку значајни трансакции го истакнаа растот на CDMO секторот. На пример, во 2024 година, Novo Holdings го купи Catalent, една од најголемите CDMO компании, за 16,5 милијарди долари. Оваа аквизиција ја нагласи важноста на CDMO во глобалната фармацевтска индустрија. Wikipedia+2News-Medical+2Barron’s+2
Иднината на партнерствата со CDMO
Со зголемената комплексност на новите терапии и потребата за брзо воведување на пазарот, се очекува трендот на аутсорсинг кон CDMO да продолжи да расте. Компаниите кои ќе успеат да воспостават стратешки партнерства со реномирани CDMO ќе имаат конкурентска предност во динамичниот фармацевтски пазар.
За професионалците во македонската фармацевтска индустрија, разбирањето на улогата и значењето на CDMO е клучно за успешно навигирање низ современите предизвици и можности во секторот.
